Inari Medical объявляет о PEERLESS II, рандомизированном контролируемом исследовании, оценивающем клинические результаты применения системы FlowTriever® в сравнении с антикоагулянтами у пациентов с легочной эмболией

ИРВИН, Калифорния, 22 мая 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI) («Инари»), компания по производству медицинского оборудования, миссией которой является лечение и изменение жизни пациентов, страдающих венозными и другими заболеваниями. заболеваний, объявила о запланированном включении в исследование PEERLESS II, третье рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) Инари по венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Дизайн исследования был представлен на научной сессии Общества сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств (SCAI) 2023 года.

PEERLESS II — это проспективное глобальное многоцентровое РКИ, в котором сравниваются результаты лечения легочной эмболии (ТЭЛА) промежуточного риска у пациентов, получавших лечение с помощью системы FlowTriever, по сравнению с лечением только антикоагулянтами. В исследовании примут участие до 1200 пациентов и до 100 глобальных центров. Испытание возглавляют глобальные ведущие исследователи: доктор Джей Гири, заместитель директора лаборатории сердечно-сосудистой катетеризации и доцент медицины в больнице Пенсильванского университета; и д-р Фрэнсис Мэй Уэст, доцент медицины и директор программы отделения пульмонологии и интенсивной терапии Университета Томаса Джефферсона в Филадельфии, Пенсильвания; и европейские ИП: профессор Феликс Махфуд, ведущий старший консультант отделения внутренней медицины и кардиологии Университетской клиники Саар; и профессор Бернхард Гебауэр, заведующий отделением интервенционной радиологии университетской больницы Шарите.

«PEERLESS II — это новаторское исследование с точки зрения масштаба, рандомизированного дизайна и потенциала для формирования рекомендаций по лечению ТЭЛА», — сказал доктор Гири. «Основной результат исследования представляет собой иерархическую совокупность клинических исходов, включая смертность, клиническое ухудшение, повторную госпитализацию и одышку. Эти значимые конечные точки выходят за рамки исторических суррогатных показателей, таких как соотношение ПЖ/ЛЖ, и позволяют окончательно ответить на важные вопросы о вмешательстве в ПЭ с системой FlowTriever».

«Консервативное лечение только антикоагулянтами было рекомендуемой практикой при ТЭЛА промежуточного риска на протяжении десятилетий, а результаты у пациентов с ТЭЛА оставались неизменно плохими», — сказал доктор Уэст, который также является членом правления Консорциума PERT. «С появлением новых, специально разработанных инструментов для тромбэктомии ТЭЛА, пришло время более критично задуматься о том, должен ли консервативный подход к ТЭЛА оставаться стандартом лечения. PEERLESS II был разработан многопрофильным глобальным руководящим комитетом, чтобы ответить на этот вопрос. этот важный вопрос».

«PEERLESS II будет создан на основе реестра FLASH Инари, крупнейшего перспективного реестра, когда-либо проводившегося при тромбэктомии ЧЭ, для оценки системы FlowTriever у 1000 пациентов», - сказал доктор Томас Ту, главный медицинский директор Инари. «Имея более 1700 пациентов в PEERLESS и PEERLESS II, Inari теперь намерена привлечь больше пациентов с ЧЭ в РКИ, чем во все отраслевые и неотраслевые РКИ вместе взятые. Все три РКИ Инари по ВТЭ направлены на изучение значимых, ориентированных на пациента клинических конечных точек. Мы благодарен за партнерство нашего Руководящего комитета и приверженность наших исследователей получению высококачественных клинических доказательств».

О Инари Медикал, Инк.

Пациенты прежде всего. Никаких маленьких планов. Берегите друг друга. Это руководящие принципы, которые формируют идеал Inari Medical. Мы стремимся улучшить жизнь невероятными способами, создавая инновационные решения как для неудовлетворенных, так и для недооцененных потребностей в области здравоохранения. В дополнение к нашим специально разработанным продуктам мы используем наши возможности в области образования, клинических исследований и разработки программ для улучшения результатов лечения пациентов. Мы с энтузиазмом относимся к своей миссии — сделать наши методы лечения стандартом лечения венозной тромбоэмболии и не только. Мы только начинаем.

Контактное лицо инвестора:Westwicke PartnersКэролайн КорнерТелефон [email protected]

Связанные цитаты